禁止化妆品明示或暗示有医疗作用

保健时报记者 董超

化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量关系到人民群众健康。近年来，我国

化妆品产业迅速发展，但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等

问题。6月29日，国务院公布了《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），自2021年1月1日起施行

。这是对实施了30年的《化妆品卫生监督条例》进行的全面修改。

首次将牙膏参照普通化妆品管理

《条例》所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表

面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

而此次《条例》发布的一大亮点是，首次将牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。《条例》第七十

七条指出：“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进

行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。”

国家药监局化妆品监管司有关负责人表示，在产品安全性要求不降低的前提下，将一般清洁类及宣称具

有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照普通化妆品实施备案管理。宣称上

述功效的产品，在按照功效评价标准进行人体功效验证后，应当将相关评价依据对外公开，接受社会监

督。从管理实践 上看，牙膏产品有别于普通化妆品的独特之处，如原料管理、功效宣称、标签管理等。

有关负责人表示，下一步，药监部门将根据牙膏的特点和实际情况研究制定相应的配套文件，报国务院

市场监督管理部门审核、发布。

化妆品广告不得明示或暗示具有医疗作用

我国化妆品市场多年来一直呈现蓬勃发展态势。据欧睿数据显示，2018年我国化妆品市场规模达到4102

亿元。2004～2018年的年均复合增速为10.56%。但在当前化妆品市场中，夸大化妆品功效的问题比较突

出，化妆品产品标签暗示具有医疗作用的情况时有发生。

此次《条例》实施后，化妆品的功效说明将得到规范化管理。对化妆品功效进行虚假宣称问题比较突出

，误导了消费者，扰乱了市场秩序。为治理这一问题，《条例》对化妆品功效宣称确立了以企业自律和

社会监督为主，同时政府部门加强事中事后监管的管理模式。

一是规定化妆品注册人或者备案人对化妆品的功效宣称负责；

二是规定化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，并公开依据摘要，接受社会监督；

三是禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用，禁止标注虚假或者引人误解的内容，化妆品广告不得

以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者；

四是在法律责任一章规定了相应罚则。

此外，《条例》中改变了以往使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院化妆品监督管理部门批准的

管理要求，而是改为按照风险程度对化妆品原料实行分类管理。

《条例》明确，化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册

管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。明确具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品

新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监

督管理部门备案。